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1ère partie : Cadre conceptuel

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1. La recherche

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1.1. Quelques définitions

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1.1.1. La recherche

Le Larousse donne la définition suivante du mot « recherche » : « Action de chercher à découvrir quelque chose, à parvenir à une connaissance nouvelle », et celle d’un « Ensemble d’études et de travaux menés méthodiquement par un spécialiste ayant pour objet de faire progresser la connaissance ». L’ARSI4 nous propose également une […]

1.1.2. La recherche scientifique

La recherche scientifique est un mode d’acquisition des connaissances utilisant des moyens structurés et systématiques pour recueillir des données, c’est-à-dire des méthodes, en vue de mieux comprendre et expliquer les phénomènes, et de découvrir de nouvelles connaissances. Page suivante : 1.1.3. La recherche cliniqueRetour au menu : LA RECHERCHE CLINIQUE : APPROCHE INFIRMIÈRE ET IADE

1.1.3. La recherche clinique

D’après le site pharmaservice.net, « la recherche clinique est, comme son nom l’indique, une recherche réalisée exclusivement sur l’être humain (en comparaison à la recherche préclinique). La recherche clinique a pour but d’améliorer la connaissance sur un médicament, une pathologie, un procédé ou protocole de soin … » Page suivante : 1.1.4. La recherche médicaleRetour […]

1.1.4. La recherche médicale

La recherche médicale se divise en 2 parties : – La recherche fondamentale, qui vise à mieux comprendre le corps humain et ses pathologies. – La recherche clinique, qui se base sur les résultats de la recherche fondamentale, pour inventer et prouver l’efficacité de nouveaux traitements ou techniques, ou prise en charge. Page suivante : […]

1.1.5. La recherche infirmière

La recherche infirmière et paramédicale s’inscrit clairement dans la recherche scientifique, fondée sur une approche systématique et rigoureuse, dans le but d’améliorer des connaissances. La recherche infirmière et paramédicale est un terme large qui comprend : – La recherche en soins infirmiers, c’est-à-dire l’étude et l’amélioration des connaissances et pratiques des soins réalisés dans le […]

1.2. Historique de la recherche infirmière

En 1945, le procès de Nuremberg mettait à jour les atrocités commises par les médecins nazis durant la Seconde Guerre Mondiale. Ceux-ci déclarèrent avoir travaillé pour faire avancer la médecine et les progrès de la science. Choquée, l’opinion publique découvrit avec effroi cette réalité. Les américains, instigateurs du procès, proposèrent alors différentes recommandations visant à […]

1.2.1. Et les IADE ?…

A la fin du XIXème siècle, l’anesthésie n’était pas encore une discipline médicale reconnue, mais plutôt comme une activité périphérique de la chirurgie. A cette époque, l’infirmière anesthésiste la plus connue est Alice Magaw, qui travailla à l’hôpital Ste Mary, sous l’impulsion des frères Mayo. A ce titre, le docteur Charles Mayo conféra à Alice […]

1.2.2. Où en est-on aujourd’hui ?

La recherche en soins en tant que domaine d’intérêt et de pratique infirmière fait son chemin et se structure. Introduite en France au cours des années 1970, d’abord comme une possibilité pour l’amélioration de la qualité des soins, elle s’impose progressivement comme une pratique indispensable. Présente dans la réglementation des programmes de formation des infirmières […]

1.2.3. Qu’en est-il dans d’autres pays ?

Nous prendrons comme comparaison 2 pays francophones : le Canada et la Belgique. Au Canada, depuis déjà une cinquantaine d’années, il y a une « tradition » de recherche en Soins Infirmiers. Cependant, les infirmières canadiennes francophones se posent la question de l’intégration des connaissances issues de la recherche et le constat est mitigé. En […]

1.3. But de la recherche

Les circonstances de pratique et/ou d’utilisation de la recherche sont diverses pour les infirmières. Elles peuvent être déclinées selon trois possibilités qui ne sont pas exclusives : – l’acquisition d’une culture scientifique, – la réalisation de travaux, – la contribution à la recherche d’autres professionnels (médicale …). L’acquisition d’une culture scientifique concerne chaque professionnel. Elle […]

2. Les acteurs de la recherche infirmière

Avant de faire une description des différents métiers de la recherche accessible aux infirmiers, il me semble nécessaire de définir quelques termes couramment utilisés dans ce domaine. Page suivante : 2.1. Qui sont le promoteur et l’investigateur ?Retour au menu : LA RECHERCHE CLINIQUE : APPROCHE INFIRMIÈRE ET IADE

2.1. Qui sont le promoteur et l’investigateur ?

Le promoteur est une « personne physique ou morale, qui prend l’initiative d’une recherche biomédicale sur l’être humain, qui en assure la gestion et qui vérifie que son financement est prévu. »(13) Il se doit de soumettre le protocole au Comité de Protection des Personnes (CPP) et à l’ANSM(14). Le promoteur est soit un promoteur […]

2.2. L’infirmière et la recherche clinique

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2.2.1. L’infirmier de recherche clinique (IRC)

L’infirmier en recherche clinique met en oeuvre et assure la surveillance des techniques de recherche sur le vivant en coopération avec une équipe de soins. Le travail d’infirmière de recherche clinique est varié et dépend fortement de son lieu d’exercice. On peut cependant relever plusieurs grands axes : – Présentation de l’essai clinique au patient […]

2.2.2. Les Assistants de Recherche Clinique (ARC)

Il est possible pour les infirmier(e)s de quitter les services de soins et devenir ARC en suivant un cursus universitaire. Dans ces cas-là, elles ne réalisent plus d’actes de soins techniques et s’impliquent, plus spécifiquement, dans l’écriture et la mise en place des protocoles d’essai. L’ARC est l’interface entre le médecin responsable des essais cliniques […]

2.2.3. Le Technicien en Recherche Clinique (TEC)

Le technicien de recherche clinique applique les techniques de recherche sur le vivant en coopération avec une équipe médicale. Ses activités essentielles consistent à : – Suivre le déroulement du protocole (convocation des patients, groupes ou familles) – Procéder, à partir de protocoles définis, à des mesures sur l’être humain faisant intervenir un équipement spécifique […]

3. Cadre législatif

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3.1. La recherche clinique et l’infirmière

La législation est un élément capital pour la bonne compréhension de notre profession, sa reconnaissance et la mise en oeuvre de bonnes pratiques. Page suivante : 3.1.1. L’infirmière diplômée d’EtatRetour au menu : LA RECHERCHE CLINIQUE : APPROCHE INFIRMIÈRE ET IADE

3.1.1. L’infirmière diplômée d’Etat

Bien que la recherche infirmière et en soins infirmiers soit aujourd’hui peu développée en France, un cadre réglementaire légifère cet aspect de la profession. En effet, le Code de la Santé Publique expose dans le Chapitre 1 – Section 1 la législation relative aux actes professionnels et à l’exercice infirmier. L’article R. 4311-15 nous dit […]

3.1.2. L’infirmière anesthésiste diplômée d’Etat

En plus de la législation à laquelle nous sommes soumis en tant qu’infirmier, plusieurs textes mentionnent la possibilité pour les IADE de participer à des actions de recherche. Ces textes sont essentiellement des recommandations. Déjà en 1995, la SFAR18 énonçait dans ses Recommandations : « L’IADE participe aux travaux de recherche relevant du domaine des […]

3.2. Législation en recherche biomédicale

La recherche clinique est soumise à un cadre législatif évoluant depuis plusieurs années permettant le respect de la personne, la pertinence et la qualité des recherches. Page suivante : 3.2.1. La loi relative à la politique de santé publique du 9 août 2004Retour au menu : LA RECHERCHE CLINIQUE : APPROCHE INFIRMIÈRE ET IADE

3.2.1. La loi relative à la politique de santé publique du 9 août 2004

Cette loi définit les règles et les conditions dans lesquelles un essai clinique doit se dérouler. Elle révise la loi Huriet-Sérusclat de 1988 du Code de la Santé Publique dans le cadre de la transposition de la directive européenne 2001/20/CE. Sa révision renforce notamment la vigilance relative à la recherche clinique. Ainsi, avant de débuter, […]

3.2.2. La Déclaration d’Helsinki (1964)

La déclaration d’Helsinki est un document officiel de l’Association médicale mondiale, représentante des médecins dans le monde. Adoptée en 1964 à Helsinki (Finlande), elle fut révisée plusieurs fois lors d’assemblées générales (1975, 1983, 1989, 1996, 2000, 2002, 2004, 2008). La Déclaration d’Helsinki, élaborée par l’Association médicale mondiale, est une déclaration de principes éthiques dont l’objectif […]

3.2.3. ICH : International Conference of Harmonization

Il s’agit d’une conférence internationale composée de représentants des USA, de l’Union Européenne et du Japon, chargés d’harmoniser la totalité des procédures des essais cliniques des médicaments avant leur évaluation et leur enregistrement par les agences gouvernementales d’enregistrement. Elle tient compte de 4 grands principes, qui sont les 4 rubriques composant le document réglementaire : […]

4. Perspectives d’avenir

Page suivante : 4.1. L’universitarisation des études d’IDE et infirmiers spécialisés : système LMD (Licence Master Doctorat)Retour au menu : LA RECHERCHE CLINIQUE : APPROCHE INFIRMIÈRE ET IADE

4.1. L’universitarisation des études d’IDE et infirmiers spécialisés : système LMD (Licence Master Doctorat)

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4.1.1. Programme des études d’infirmières depuis 2009

Dans le cadre de la refonte des études d’infirmières, un référentiel de compétences a été établi. La recherche est aujourd’hui clairement inclue dans le programme. Elle est notamment détaillée dans la compétence 8 « Rechercher et traiter des données professionnelles et scientifiques » pour partie principale, et également la compétence 7 « Analyser la qualité […]